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长（zhǎng）沙途（tú）源医疗器（qì）械有限公司
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系统规划（huá）医疗器械标（biāo）准,105项（xiàng）修订年内完成
- 分类（lèi）：行（háng）业动（dòng）态
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- 发布时间（jiān）：2013-06-04 12:00
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【概（gài）要描述（shù）】
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日前（qián），从国家食（shí）品药（yào）品监管局（jú）获悉，我国医疗器械标准制修订等基础性工作不断加强，下一步，国家食品药品监管局将系统（tǒng）规划医疗器械标准体系建设。
近年来，国家食品药品监管局不断加大医疗（liáo）器械标（biāo）准制修（xiū）订（dìng）力度，标准数（shù）量明显增加，覆盖范围不断（duàn）扩（kuò）大。截至2012年（nián）底，我（wǒ）国现（xiàn）行有（yǒu）效医疗器械标准（zhǔn）1051项，其中，国家标准187项，行（háng）业标准864项（xiàng）。
2013年，国家局将继续加强医疗器械标准体系研究，做好标准制修订工作。国家局医（yī）疗（liáo）器械监管（guǎn）司将会同国家局医疗器械标准管理中（zhōng）心开展研究，从全国医（yī）疗器械标准管（guǎn）理的（de）统一（yī）架构出发，围绕产业发展需求，充分借助相关部门的资源和力量，系统规划医疗器（qì）械标准（zhǔn）体系建设，继续按（àn）年度计划（huá）完成105项医疗器械行业（yè）标准制修订工（gōng）作。
国家局还将研究制定医（yī）疗（liáo）器械标准制修订项目（包括标准物质研究）管理（lǐ）要求，认真（zhēn）指导和监督项目执行，及时（shí）做好审查和发布（bù）工（gōng）作等。
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