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欧(ōu)洲呼吁加强医疗器械管理
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发布时间:2019-12-19 00:00:00
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欧洲呼吁加强(qiáng)医(yī)疗器械管理

  • 分类(lèi):行业(yè)动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2012-01-09 12:00
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【概要描述】

欧洲(zhōu)呼吁加强医疗器械管理

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  欧(ōu)洲药(yào)品管理局执行主管吉多·拉西6日接受路透社专(zhuān)访(fǎng)。他(tā)说(shuō),“有迫(pò)切需要(yào)”加强医疗(liáo)器械管理。
  
  拉西说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等(děng)同于(yú)药品监管”。
  
  近期(qī)法国聚植入修(xiū)复体公司(PIP)生产劣质隆(lóng)胸(xiōng)硅胶(jiāo)遭曝光,引发人们对医疗器械市(shì)场规范的关注。
  
  就这一事件,拉西说:“这会促使我(wǒ)们(就管(guǎn)控医疗器械(xiè))加快(kuài)做出一些(xiē)决定。”
  
  按(àn)路透社说法,欧洲医疗器(qì)械执(zhí)行(háng)欧洲(zhōu)合格认定(CE)标准。烤面包(bāo)机等家用电器也执行这一认定标(biāo)准(zhǔn)。而欧洲药(yào)品(pǐn)管理局眼下只具备药品监管权,对医疗器械不具(jù)备管(guǎn)辖权。
  
  谈及何时能够扩大欧洲药品管理局管控范围,拉(lā)西说,“这在(医疗器械)行业……会遇到(dào)阻力,所以我没指望快(kuài)速改变。”
  
  “但我们(men)需要(yào)保障公众健康,”拉(lā)西说。
  
  拉西说(shuō),眼(yǎn)下一些产品难以(yǐ)定义属于(yú)药品还是医疗器械,欧洲药品管理局今后将仔细研(yán)究两者(zhě)“界(jiè)线”。
 

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