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“十二五”时期(qī) 我(wǒ)国生物(wù)制(zhì)药行业发展(zhǎn)良好(hǎo)
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长沙(shā)测试标题2和途源医(yī)疗器械(xiè)有限公司
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“十(shí)二五”时(shí)期 我国生物制药行(háng)业(yè)发展良好(hǎo)

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2012-02-08 12:00
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【概要描述】

“十二五”时期 我(wǒ)国生物制药(yào)行业发展良好

【概(gài)要描述】

  • 分类:行业动态
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  • 发布(bù)时间:2012-02-08 12:00
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  生(shēng)物(wù)药物是(shì)指运用微生物学、生物学、医学、生(shēng)物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等(děng),综合利用(yòng)微生(shēng)物学(xué)、化学、生物化学、生(shēng)物技术、药学等科学的原(yuán)理和方法制造的一类用于预(yù)防、治(zhì)疗和诊断的制品。
  
  生物制(zhì)药产业(yè)的阵营庞大,发展也很快。据资深投行顾(gù)问罗百(bǎi)辉(huī)介(jiè)绍,目(mù)前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特(tè)别(bié)是(shì)合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而(ér)且有更高的经济(jì)效益。半个世(shì)纪以来微生(shēng)物转化在(zài)药(yào)物研(yán)制中一系列突(tū)破性的应用给医药工业创造了巨(jù)大的(de)医疗价值和经济效益。
  
  微生物制药(yào)工(gōng)业生产的(de)特点是利用某种微(wēi)生物以“纯种(zhǒng)状态”,也就是不仅“种子(zǐ)”要(yào)优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂(zá)菌。对固定产品来说,一定按工艺有它(tā)最合适的“饭”—培养基,来供它(tā)生长。培(péi)养(yǎng)基(jī)的成分不能随(suí)意更改,一(yī)个菌种(zhǒng)在同样的发酵培养基(jī)中,因为(wéi)只少了或多(duō)了某个成分(fèn),发酵的成品(pǐn)就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中(zhōng)可形(xíng)成(chéng)金(jīn)霉素,而在没有氯化物或在培(péi)养基(jī)中加入抑制生成氯化的物(wù)质(zhì),就(jiù)产生四(sì)环素。药物(wù)生产(chǎn)菌投入(rù)发酵罐生产,必须经(jīng)过种子(zǐ)的扩(kuò)大(dà)制备。从保存的菌种斜(xié)面移接到摇瓶培(péi)养,长好的摇瓶种子(zǐ)接入培养量(liàng)大的种子罐(guàn)中,生长好后可接(jiē)入发酵罐中培(péi)养(yǎng)。不同的发酵(jiào)规模亦(yì)有不同的发酵罐(guàn),如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更(gèng)大的罐(guàn)。这如(rú)同我们作饭时用的大小不同(tóng)的(de)锅。
  
  2010年生物制药的销售额已达1400亿(yì)美元,占全球药品(pǐn)市(shì)场份额的16%,预计(jì)到(dào)2020年(nián),生物制药在全球药(yào)品销售中的比重(chóng)将(jiāng)超过三(sān)分之一。此外,随(suí)着全(quán)球生物药(yào)专利到期的高峰临近,生物仿制药也将迎来黄金发展阶(jiē)段,预计到(dào)2020年全球生(shēng)物仿制药的市场规模有望达到200亿美元。
  
  当前,全球销售额最大的(de)生(shēng)物药类别有(yǒu)单克隆(lóng)抗体、疫苗、重组蛋白等,行业呈现生物制药典型的(de)高创新(xīn)、高回报特征。预计在"十二(èr)五"时期,我国(guó)单克隆(lóng)抗体、新型疫苗、重组蛋(dàn)白(bái)等类别的(de)生物药将成为重点扶持领域。
  
  2010年全球单克(kè)隆抗体类药(yào)物市场规模已经达到550亿美元(yuán)。目前(qián),几乎全球各(gè)大制(zhì)药企业(yè)都有单抗研(yán)发项目,2004年(nián)至2008年单(dān)抗药物(wù)在全(quán)球15强处方药中的占比从(cóng)14.88%上升至25.90%,预计未来这一比(bǐ)重还会快速提(tí)升。
  
  我国单抗类药(yào)物市场(chǎng)目前尚处于起(qǐ)步阶段,还存在产业化技术突(tū)破(pò)和成(chéng)本控制(zhì)等(děng)问题,2010年我国抗体类(lèi)药物销售额约21.42亿元。预计单克(kè)隆抗体类药物在未(wèi)来若干年内,都将会(huì)是全球生物医药(yào)领域发展的主旋律之(zhī)一,随着目(mù)前已(yǐ)上市品种销售额的不断增长及新品种的上市(shì),单(dān)克隆抗体类(lèi)药(yào)物市场将会迅(xùn)速(sù)攀升。预计未来5年(nián)至10年,我国单抗类药物在(zài)生物制药领域的比重将快速提升,市场(chǎng)规模有(yǒu)望快速(sù)突破100亿元。
  
  “新型疫苗”指应用基因(yīn)工(gōng)程技术和生物化学合成技术生产的疫苗,新型(xíng)疫(yì)苗不仅可以(yǐ)预防(fáng)疾病,更可以起到奇特的治疗作用,具有更广(guǎng)阔的发展前景。
  
  2009年我国疫苗市场销售额(é)达到(dào)90亿元(yuán),但整(zhěng)体而(ér)言,我(wǒ)国疫苗(miáo)产业还处于基本满(mǎn)足常规防疫需(xū)求的阶段,研发能力落后(hòu)、规模化生产能力不足。
  
  未来(lái)受益于老龄化加剧以及研发能力(lì)的提(tí)升等因素刺激,我(wǒ)国疫(yì)苗行业尤其(qí)是新型疫苗行业(yè)的(de)市场空间(jiān)非常巨(jù)大。
  
  从政策(cè)扶持上看(kàn),2011年出台的《疫苗供应(yīng)体系建设规划》及(jí)《"十二五(wǔ)"生物(wù)技(jì)术发展(zhǎn)规划》等,都明确要求(qiú)重点支持新型疫苗的研发和产(chǎn)业化。因此,未来新型疫苗的(de)开(kāi)发和应用(yòng)将是疫苗行业转型(xíng)升(shēng)级的关键,其中联合疫(yì)苗、重大疾病防治疫苗(miáo)以(yǐ)及其他治疗性(xìng)疫(yì)苗等的市场空间广阔。
  
  联合疫苗具(jù)有接(jiē)种总针次减少,接种(zhǒng)人群接受度(dù)高,减少不良反应等优(yōu)点(diǎn),是未来疫(yì)苗产业升级的重要途径之(zhī)一。
  
  手足口病、艾滋病、病(bìng)毒性肝炎、结核(hé)病等重大疾病(bìng)相(xiàng)关疫苗也会是未来研发和产业化的重点。在乙肝疫苗、肿瘤疫苗、艾滋病疫苗等治疗性疫苗方面,目(mù)前(qián)我国多(duō)处于临(lín)床研(yán)发阶(jiē)段,产业化尚需(xū)时日。
  
  作为全球最重要和最早出现的一类生(shēng)物药物(wù),重(chóng)组(zǔ)蛋白类(lèi)药物近年(nián)来在(zài)我国增长非常迅(xùn)猛,年(nián)复合增长率超过(guò)20%,高(gāo)于全(quán)球平均水平,已经打(dǎ)破了过(guò)去进口产品长期垄(lǒng)断国(guó)内市场的局面。
  
  全球金融危机加剧(jù),让创(chuàng)投(tóu)机构在中国的脚步(bù)变得格外谨(jǐn)慎。但(dàn)资(zī)深(shēn)投行(háng)顾(gù)问罗(luó)百辉(huī)认(rèn)为,生物制药目(mù)前是世界(jiè)制药领域创(chuàng)新性最强、市场份额(é)增长最快的(de)一类药物。他表示,在“十二五”时期,受益于政策扶持力度的加大,我国生物制(zhì)药行业前(qián)景看好。【测试标题2和途源医疗

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