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近年来(lái),进口医疗器械不合格率由(yóu)于检(jiǎn)验监管力度的加大而逐步(bù)下降,但不(bú)合格进口医疗器械存在较严重的(de)质量安(ān)全(quán)隐患仍然不容忽视。
以广州口岸为例,2011年广(guǎng)州检验检(jiǎn)疫局(jú)共检验进口医疗器(qì)械1875批(pī)、货(huò)值2.02亿美元(yuán),进口产品包(bāo)括超声(shēng)波诊断仪、高频(pín)电刀、皮肤激光(guāng)治疗仪、全(quán)自动染色机(jī)、磁共振成像系统(tǒng)等先进的仪器设备。经检验,共(gòng)检出不合格12批、货(huò)值(zhí)84万美元。其中:涉及安全卫生项(xiàng)目不(bú)合格的4批;涉及品质(zhì)项目不合(hé)格的2批;涉及缺(quē)乏(fá)入境许可证明或与入境(jìng)许可证明不符的3批;涉及进口旧医疗器械的(de)1批;涉及残损(sǔn)的2批。
广州(zhōu)检(jiǎn)验检疫局表示,对不符合(hé)我国要求的进口医疗器械坚决要求供货(huò)商给(gěi)予整改(gǎi)或召回;对于国家(jiā)禁止(zhǐ)进口的旧或新旧(jiù)混装的医疗器械(xiè)坚决作退运处(chù)理。检验检疫(yì)部门将(jiāng)联合海关(guān)等部门(mén)进一步加强在(zài)进口医疗设备注册备(bèi)案、进口通关、到货检验、安装调试、日常监管等方面的合作(zuò),提升(shēng)联合(hé)执法(fǎ)和打(dǎ)击逃漏检等违法行(háng)为的(de)能(néng)力,防止不(bú)合(hé)格医疗器械进口或通过(guò)不法渠道(dào)流(liú)入国内市场,切实保护我国人(rén)民的生命健康安全。[测试标题2和途源医疗器械(xiè)]
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