1月1日起（qǐ）施行的《行政强制法》给药械稽（jī）查工（gōng）作带来深刻影响。综（zōng）合（hé）现阶段药械稽查工（gōng）作运用实际，执法人员在执（zhí）法（fǎ）实践中必须高度关注（zhù）以下几点变化（huà），以（yǐ）免触碰（pèng）到法律警戒线。
　　
　　制作查（chá）封扣押文书留意三点变化
　　
　　部分文书名称有变
　　
　　在对药械实施查封扣押时，需要制作相关执法文书（shū）。《行政（zhèng）强制（zhì）法》施（shī）行以后（hòu），《查封扣押物品审批表》、《查（chá）封扣（kòu）押物品通知书》、《解除查（chá）封（fēng）扣押物品审（shěn）批表》、《解除查封扣（kòu）押通知书》应修改（gǎi）为《查封（fēng）扣（kòu）押决（jué）定审批表》、《查封扣押决定（dìng）书（shū）》、《解除查（chá）封（fēng）扣押决定（dìng）审批表》、《解除（chú）查封扣押决定（dìng）书》。此外，如果（guǒ）需要延长查封扣押时（shí）间，还应制作《延期查扣审批表》，以便与《行政强制法》的规定（dìng）保持一致。
　　
　　查扣期限最长不超60日（rì）
　　
　　目（mù）前，《查封扣押物品通知书》中未（wèi）对查封（fēng）扣押（yā）期限作出（chū）明（míng）确（què）规定，某产品如果涉嫌（xián）违法，执法人员可以将其查扣，直至处罚决定书下（xià）达后，才将查扣转变为没收（shōu），这一时间并不受限制。而（ér）《行政（zhèng）强制法》则明（míng）确规定：查封、扣押的（de）期限不（bú）得超过30日（rì）；情况复杂的，经（jīng）行政机关负责人（rén）批（pī）准，可以（yǐ）延长，但是延长期限不得超（chāo）过30日。延（yán）长查封（fēng）、扣押的决（jué）定应当及时（shí）书（shū）面（miàn）告知当事人，并说（shuō）明理（lǐ）由。
　　
　　查扣时应说明救济途径
　　
　　《查封扣押决定（dìng）书（shū）》中（zhōng）应明确提及采取（qǔ）行（háng）政强制措施的理由（yóu）、依（yī）据以（yǐ）及当事（shì）人依法（fǎ）享有的（de）权利、救济途径（jìng）等，文（wén）书中还应明确（què）申请行政复议或提（tí）起（qǐ）行政诉讼的途（tú）径和期限。
　　
　　涉及细节变动的文书
　　
　　《行（háng）政处理通知书》：
　　
　　该文书中最（zuì）后一（yī）句关于查封（fēng）扣押期限依法顺延（yán）的表述，与《行政强制法》关于查封扣押期限的（de）规定不一致，应（yīng）当予以删除。
　　
　　《现场检查笔录》：
　　
　　在采取查封（fēng）扣押（yā）措施的同时，必须（xū）制（zhì）作（zuò）《现（xiàn）场检查笔录》。《行政强制法》第十八条规定，“行政机关实施行政强制措施时，应制作现（xiàn）场笔录；现场笔录由当事人（rén）和行政执法人（rén）员签名或（huò）者盖章，当事人拒绝（jué）的（de），在笔录（lù）中（zhōng）予以注（zhù）明；当事（shì）人不到场的，邀请见（jiàn）证人到场，由见证人和行（háng）政执（zhí）法人（rén）员在现场笔录上签名或者盖章。”
　　
　　可见，执法人员在作（zuò）出查封扣押决定（dìng）时，必须同（tóng）时制作《现场检查笔（bǐ）录》，笔录（lù）内容不仅应记载现场检查的情况，而且（qiě）要明确（què）采取查封扣（kòu）押措施的情形。
　　
　　《履行行政决（jué）定告知书》：
　　
　　《行政强制法》第五十四条规定，“行政机关申请人（rén）民法院强制执行（háng）前，应当（dāng）催告当事人履行（háng）义务（wù）。”第五十五条规定，“向法院申请（qǐng）强制执行时（shí），也要提（tí）供（gòng）当（dāng）事人的意（yì）见及行政机关催告（gào）情况的材料（liào）。”
　　
　　《陈述申辩（biàn）笔录》：
　　
　　《行（háng）政强制法》第十八条规定，“行政机关实（shí）施行政强制措（cuò）施应当遵守下（xià）列规（guī）定（dìng）并听取当事（shì）人的陈述和（hé）申辩（biàn）……”如果对于听取当事人陈（chén）述（shù）和申辩的（de）要（yào）求不以文书的形式记载下来的（de）话，很可（kě）能（néng）导（dǎo）致复（fù）议或（huò）诉讼中产（chǎn）生争（zhēng）议，甚至导致败诉（sù），对执法人员较为不利（lì）。所以，笔者认为，这一条款间（jiān）接规定了在实施查封扣押决（jué）定时，必须同时制作《陈述申辩（biàn）笔录》，或（huò）者在《调查笔录（lù）》中记载相对人陈述申辩的内容。
　　
　　《行政处罚决定书》：
　　
　　《行政强制法》规定，“加处罚款或者（zhě）滞纳金（jīn）的数额不得（dé）超（chāo）出金钱给付义（yì）务的数额”可见，执法人员在制作《行（háng）政处罚决定书》时必须规定加处罚（fá）款以不超（chāo）过（guò）本金（jīn）为上限（xiàn）。
　　
　　根据上述规定，在履行期限到期前，执法人员有催告执行的义（yì）务（wù），并要提（tí）供书面催告文书。现行（háng）的36种药械稽查文书是2003年根据《药（yào）监执（zhí）法行政程序规定》（1号（hào）令）规定（dìng）的，《行政强制法》中并（bìng）未规定相关的（de）催告文（wén）书（shū），建议增加《履（lǚ）行行政决定告（gào）知书》。
　　
　　查（chá）扣期限可否适当延长
　　
　　《行政强制法》第二十五条规定，“对物品需要（yào）进行检测（cè）、检验、检疫或者技术鉴定（dìng）的，查封、扣（kòu）押（yā）的（de）期（qī）限（xiàn）不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期限。”在稽查办案过（guò）程中，抽样检验、向厂家或当地药监部门（mén）发函核查是不可避免的（de）。如此一来（lái），最长60日的查（chá）封（fēng）扣押期限很有可能不够用（yòng）。但是（shì），如果不及时对违法药（yào）械实施查封扣（kòu）押，很（hěn）可能造（zào）成违法（fǎ）药械（xiè）更多地流向（xiàng）市场，甚至威胁（xié）到群众用药用械安全。而在执法中采用《先行登记保存物（wù）品通知书（shū）》，也只能将查封扣押期限延长7日（rì）。如果（guǒ）先（xiān）发函（hán）而不查扣，等核查结果到手（shǒu）时，违（wéi）法（fǎ）药械可能早已不见踪影。
　　
　　目前对于（yú）涉及药品抽检的案件一（yī）般做法是，在检（jiǎn）验报告书发出之（zhī）后，如果被（bèi）确认为抽检药品不合格，可直接予以立案查扣（kòu）。也就是说，查扣行为发生在检验（yàn）报告书出来以后（hòu）。但是，有时执法人员会在现场检查时发（fā）现案（àn）件线索，例如遇到非法（fǎ）渠道购进药品等情形（xíng）时，必须（xū）当场查扣涉嫌违（wéi）法药（yào）品，然后进一步送检。在这种情况下，需要增加《药品检验（yàn）期间（jiān）告知书（shū）》，其中应明（míng）确药品检验的起止（zhǐ）日期。
　　
　　此外，笔者还有一点疑问：对产品进（jìn）行发函核查，是否属于技（jì）术鉴（jiàn）定的范畴？如果是的话，可以（yǐ）出具《技术鉴定期间（jiān）告知书》，从而延长查扣（kòu）期限。《技术鉴定期间告（gào）知书》要（yào）求明确技术（shù）鉴定的起止时间。而在（zài）实际操作中，具（jù）体的期间（jiān）仍然（rán）具有不确（què）定性，这些都是（shì）药（yào）监执法（fǎ）人员在执法（fǎ）实践（jiàn）中（zhōng）不（bú）得不面对的问题，亟待上级部（bù）门出台指（zhǐ）导（dǎo）意见，为执法（fǎ）办（bàn）案指明方向。[测试标题2和途源医疗器械]