Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵
　　
　　HospiraInc.开发的升级版（bǎn）常用（yòng）药物输液泵将在本季度供货给当前客（kè）户，对于之（zhī）前签订合同的客（kè）户则将在第2季度出货（huò）。Hospira于（yú）3月8日宣布该产品正式（shì）通（tōng）过了510（k）审批。Hospira指出，Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指（zhǐ）南草案（àn）获得批准的（de）首（shǒu）批通用输液系统之一。这家（jiā）位于美国（guó）伊（yī）利诺（nuò）州（zhōu）LakeForest的公（gōng）司将（jiāng）该产（chǎn）品称为“一种配备了（le）先进技术的输液设备，其临床友好特征将有助于提（tí）高工作流并避（bì）免（miǎn）用药失误。Symbiq平台的（de）优势包括：无（wú）线连接以促进IV整（zhěng）合（hé）、软件（jiàn）的可靠度高以及软件的（de）更新设计。最初版本的Symbiq是于2006年获得510（k）批准的。Asante公司的Pearl是依照2010年输液泵（bèng）指南（nán）获得批准的首个全控式输液泵，这份指南建议生产商在提交（jiāo）510（k）申请文件时纳入特殊（shū）的安全声明或（huò）“保证条（tiáo）款。
　　
　　Ventana开（kāi）发（fā）的（de）孕激素受体应（yīng）用程序获批（pī）
　　
　　3月13日，VentanaMedicalSystemsInc.宣布其（qí）开发的Ventana孕（yùn）激素（PR）配套公式（1E2）图像分析应用程序正式通过了（le）510（k）审批，该程序结合公司（sī）的Virtuoso软件（jiàn）以及iScanCoreoAu扫（sǎo）描仪可以用于测定经福尔（ěr）马林固定、石蜡包埋的乳腺正常或肿瘤组织中的PR表达水平。公司设计这一应（yīng）用程序是为了帮助病理科医生对乳腺癌患（huàn）者的PR水平作出客观且一致（zhì）的判断。该公司开发的同样针（zhēn）对（duì）乳腺癌患者的Ki-67图像分析应用程序也（yě）于本月初（chū）获得了510（k）的（de）批准。（参（cān）见"NewProductsInBrief"―"TheGraySheet，"Mar.5,2012.）
　　
　　EveristGenomics即将推出结直肠癌诊断和（hé）预后产品
　　
　　3月14日，诊断设备生（shēng）产商EveristGenomics宣布将于本月晚些时候推出（chū）结直肠癌诊断（duàn）和预后（hòu）配（pèi）套产（chǎn）品组合，以改善结直肠癌（ái）患者的早（zǎo）期诊断（duàn）、管理与治疗。这家位于美国密歇根州AnnArbor的公司称，这4种检（jiǎn）测产品（pǐn）（OncoDefender-MMR、OncoDefender-CRC、OncoSelector和OncoDefender-Lynchsyndrome）可以通过基因表达谱分析以（yǐ）及（jí）分子标（biāo）志物分（fèn）析来帮助医生追踪肿瘤的发展情况及其对（duì）治疗的应答水平（píng），适用于所有分期的结直肠癌。
　　
　　Organogenesis开发的Gintuit获批
　　
　　3月（yuè）12日，OrganogenesisInc.宣（xuān）布其提交的异基因脱（tuō）细胞支架Gintuit的生物制品（pǐn）许（xǔ）可申请正式获（huò）得批准（zhǔn），该产品适用于（yú）手术形（xíng）成的（de）血（xuè）管性伤口床的局部（非淹没）涂抹以治疗成年人黏膜牙龈疾病（bìng）。这是首个经FDA生物制品评价与研（yán）究中心（xīn）批准的（de）异基因（yīn）细（xì）胞产品，也是首个（gè）经FDA批准的用于牙科市（shì）场的细（xì）胞类产品（pǐn）。这家（jiā）位于美国马（mǎ）萨诸塞州Canton的公司（sī）称，Gintuit计划于今（jīn）年夏天先在（zài）小范围的市场进行（háng）推广，明年再全面进入美国市场。公司（sī）CEOGeoffMacKay表示：“Gintuit将帮助牙科医生为患者生成（chéng）新的牙龈组织，而无需行上颚移植（zhí）术。
　　
　　IconInterventional开发的Nuloy支架获批
　　
　　3月8日，IconInterventionalSystems公司宣布其开发的下一代Nuloy冠脉（mò）支（zhī）架系统正式获得了欧盟CE标志，这种支架由专（zhuān）利钼铼（lái）（MoRe）合金制成。公司解（jiě）释道（dào），这（zhè）种MoRe材料（liào）的强度和（hé）密度都优于标准支架材料，比如钴铬（gè）或不锈钢（gāng）。这家位于（yú）美国亚特（tè）兰大的公司称：“MoRe制成的支架平台不但（dàn）支架臂（bì）非常细，而（ér）且（qiě）柔顺（shùn）性很好，输送（sòng）能力（lì）也很强，弧度也更小。这种材料的支（zhī）架臂厚度只（zhī）有63微米，比目前（qián）的主流支（zhī）架薄20%以上。
　　
　　Dynatronics推出DynatronQuad7
　　
　　3月12日，DynatronicsCorp.宣布在美国市场正式推出其（qí）开发的经510（k）批（pī）准的DynatronQuad7，该（gāi）产品将为运动医学和（hé）物理治疗市场提供更加先进的冷敷/加压治疗（liáo），不（bú）但增加了热疗的治疗选项，还可以通过采（cǎi）用专利结合探针产生电（diàn）流（liú）刺（cì）激，从（cóng）而提高热疗的效果。公（gōng）司负责市场销（xiāo）售的执（zhí）行副总裁（cái）LarryK.Beardall解释道：“新增的（de）手动探针（zhēn）能产生电流刺（cì）激，可（kě）以与局部区域的（de）冷疗或热疗结（jié）合使用。
　　
　　ImThera即将推出（chū）睡（shuì）眠呼吸（xī）障碍（ài）治疗产品Aura6000
　　
　　3月14日，ImTheraMedicalInc.计（jì）划在欧洲市场限（xiàn）量推出（chū）其开发的（de）治（zhì）疗阻（zǔ）塞性睡眠呼（hū）吸暂停的神（shén）经刺（cì）激植（zhí）入物Aura6000，该产品（pǐn）已（yǐ）经（jīng）获（huò）得了欧盟CE标志（zhì）。公司计划于（yú）2012年下（xià）半（bàn）年在（zài）欧（ōu）洲几家主流医疗（liáo）中心（xīn）推出该（gāi）产（chǎn）品（pǐn）。位（wèi）于美国圣地亚（yà）哥的ImTheraMedical解（jiě）释（shì）道，这种可充电式（shì）神经刺激仪可以产（chǎn）生微电脉冲，通（tōng）过（guò）一（yī）根（gēn）导线与舌下（xià）神经相连，从而帮助控制舌肌。患者可以通（tōng）过远程控制来操作（zuò）该系统在（zài）其睡眠期间的开关（guān）状（zhuàng）态（tài）。[途（tú）源（yuán）医疗器械]